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马斯克带货的减肥药,有这么神?

时间:2023-04-26| 来源:中国新闻周刊 | 阅读( 881 )

去年起,司美格鲁肽在全球掀起热潮。2022年10月,特斯拉首席执行官埃隆·马斯克在推特上发文称,他一个月内减重9公斤,秘诀是定期禁食和Wegovy。马斯克提到的“Wegovy”,正是丹麦药企诺和诺德研发的司美格鲁肽减重适应症的商品名。2021年6月,该药物减重适应证获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。同年4月,这款药在中国获批用于2型糖尿病患者,但迄今为止国内并未获批减重适应症。

名人效应的加持,让Wegovy销量暴增,甚至其“姐妹产品”——同属诺和诺德旗下的Ozempic(中文名诺和泰)也全球缺货。两者主要活性成分均为司美格鲁肽,后者用于2型糖尿病治疗。在抖音海外版Tiktok搜索“Wegovy”和“Ozempic”,有不计其数视频和社交账号宣传它们的减肥效果,药物相关标签已累计数亿人次的浏览量。

司美格鲁肽是一款胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂。3月24日,诺和诺德公布了口服司美格鲁肽治疗2型糖尿病的III期临床试验结果。试验对比了25毫克、50毫克的口服司美格鲁肽和14毫克口服版本的效果,结果显示,前者降糖和减重效果均优于后者。诺和诺德将于今年向美国和欧盟提交口服版本的上市申请。

一个多月前,美国礼来公司宣布,其开展的双靶点GLP-1类减肥药物替尔泊肽用于肥胖或超重成人患者的中国III期临床试验,取得积极结果。GLP-1类“减肥神药”,真能解决肥胖危机吗?


中国医学科学院北京协和医院临床营养科主任医师、中国营养学会临床营养分会主任委员陈伟告诉《中国新闻周刊》,糖尿病治疗药物被“滥用”为减肥药,一方面,说明减重需求很大;另一方面,也反映使用人群忽略药物可能的不良反应和适应症。


司美格鲁肽并非人人可用的“减肥神器”,购买有限制条件,用药后也有不良反应。朱满生注意到,“即便在使用药物的人群中,也有约20%~30%人群无法实现减重效果。很多人在盲目尝试司美格鲁肽等GLP-1类减肥药。”英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)3月8日发布司美格鲁肽的最终指南,建议英国国家健康医疗服务体系(NHS)推广使用Wegovy。


对于适用人群,NICE建议,包括至少患有1种体重相关的疾病且BMI至少为35的成年患者,或者BMI

在30~34.9之间,有1种与体重相关的合并症且有资格转入专科体重管理服务的患者。


NICE药物评估主任海伦·奈特表示,减肥对于一些人来说是很大的挑战,这就是为什么像司美格鲁肽这样的药物广受欢迎的原因。委员会建议,司美格鲁肽最多只能连续服用两年。


根据诺和诺德披露的临床试验数据,司美格鲁肽起到明显减重效果的时长是68周,即 1年4个月。常见副作用严重程度为轻度至中度,主要包括胃肠道疾病,如恶心、呕吐或腹泻、胃酸反流等,这些副作用可能随着时间推移而减轻。

诺和诺德官网信息提示,Wegovy可能导致甲状腺肿瘤、胰腺炎、胆结石、肾衰竭、抑郁或自杀念头等严重副作用。前述司美格鲁肽减肥打卡群里,有人表示打完针出现低血糖、胃反酸、胃胀等不良反应,也有本身患有甲状腺炎的女生打完针后去体检,发现甲状腺炎情况变严重。“有的人用药后,副反应严重,甚至连水都喝不下去。”

去年6月28日,广东省药学会发布《超药品说明书用药目录(2022年版)》,新增37条用药信息,降糖药物司美格鲁肽被纳入目录。目录中提到,司美格鲁肽的超说明书用药可参见FDA说明书,即治疗27≤BMI<30合并至少一项肥胖并发症的患者,或BMI≥30的单纯性肥胖患者,可选择司美格鲁肽。

南方医科大学南方医院普外科主治医生朱满生从2016年起,开始负责医院减重代谢外科的相关工作,主要涉及肥胖和糖尿病的外科治疗。朱满生向《中国新闻周刊》表示,广东省药学会对这款药用于减重的超适应症进行了备案,只给那些达到临床指征,且没有禁忌症的病人开。

朱满生给患者开药前,会让患者先进行甲状腺的超声检查等多项指标查验。甲状腺结节一共分为六类,分类级别越高,结节恶性程度就越大。如果患者甲状腺结节已经达到四、五类,意味着存在癌变可能,朱满生不建议这类病人再用司美格鲁肽。

使用诺和泰用于减肥的人,可能还没想过,用药后可能出现面部老化和下垂问题。“一名50多岁的病人突然变得很瘦,甚至需要对皮肤组织进行填充。我会看着她问,‘服用’诺和泰多久了?一般都会得到肯定答复。这是现在1%的人减肥首选药。”在1月24日《纽约时报》的一篇报道里,纽约一名皮肤科医生分享他的感触。这名皮肤科医生每天都能在办公室看到这样的患者,他用“Ozempic face(诺和泰脸)”来形容这种现象。

在凌潇印象中,她母亲从开始用这款药到现在有大半年时间,体重从开始用药时的150斤降到128斤。快速消瘦给她母亲带来了脸部、颈部皮肤松垮,食欲下降,甚至饮食困难等问题。除了副作用,使用减肥药不得不面临的另一个问题便是停药后的体重反弹。

朱满生接诊过的患者中,有人用药后减重二三十斤,也有人用药后一斤也没减。陈伟在临床中接触过一些患者,用了这一类药物后,甚至会出现停药后体重反弹的现象。

据路透社3月30日报道,诺和诺德公司的一位官员3月29日表示,停止使用 Wegovy 等减肥药的患者可能会在大约五年内恢复原来的体重。去年4月发表的诺和诺德资助的一项研究数据显示,患者在停止使用该药物一年后,体重恢复了三分之二。


“仅靠药物,无法终结肥胖危机。”西安交通大学医学部副主任、全球健康研究院院长、中国营养学会肥胖防控分会主委王友发向《中国新闻周刊》表示。他以高血压为例进行类比,“高血压控制药物很多,效果也好,价格不贵,但这么多年,高血压依然是一座大山”。

减肥药方面,人们探索的脚步未暂停过。曾风靡一时的“网红”减肥药西布曲明于2000年在国内获批上市,成为减肥辅助治疗药物,用于BMI≥30的患者,或BMI≥27,且有2型糖尿病或血脂异常等其他肥胖相关风险的患者。之后,有研究发现,西布曲明会增加非致死性心梗等严重心脑血管风险。2010年起,西布曲明制剂和原料药在国内的生产、销售被叫停。同年,FDA要求药品制造商自动将这款药撤出美国市场。    

目前,国内唯一获批可用于减肥的药物只有奥利司他,这款药是FDA、欧洲药品管理局和中国国家药监局批准上市的唯一非处方减肥药。但奥利司他也有不容忽视的副作用。2015年,发表在中华中医药学会主办的《糖尿病天地(临床)》上的一篇文章指出,据FDA统计,1999~2009年10年间,约有4000万人用这种药物,期间有13人发生严重肝损害,其中2人因肝衰竭死亡、3人需要肝移植。FDA遂于2010年5月发布警告称“使用奥利司他可能引起罕见但严重的肝损害风险”。

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